甲氧沙林溶液说明书
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甲氧沙林溶液说明书 |
| 【药品名称】 甲氧沙林溶液 英 文 名：Methoxsalen Solution 汉语拼音：Jiayangshalin Rongye 【主要成分】 本品主要成分为甲氧沙林，化学名称为：8-甲氧基-呋 喃香豆素。 【性 状】 本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。 【药理毒理】 1. 药理 本品<8-MOP>为补骨脂素的衍生物,为光敏剂 .与表皮细胞结合的本药,易被波长在320-400nm的长波 紫外线激活,形成光加合物,产生光毒反应,抑制表皮细 胞DNA合成及有丝分裂,表皮细胞更新速度减缓,从而对 银屑病起治疗作用.光敏反映的结果还使黑素细胞中的 酪氨酸酶活力增加,促使黑素形成;促使毛囊中的黑素 细胞向表皮中移动,从而使皮肤上出现色素沉着,用于 治疗白癜风. 2. 毒理 本品小白鼠口服LD50为394.9mg/kg+- 38.5mg/kg.在临床应用中计量一般按0.5mg/kg计算,是 小白鼠口服LD50的1/790.临床用药后反复进行肝肾功 能和血尿常规检查,均无异常发现. 【药代动力学】 本品口服约95%从胃肠道吸收,与血浆蛋白结合,与表 皮细胞有较强的结合力.光敏作用在服药后1.5~3小时 达到高峰,可持续8小时.药物在肝脏代谢,24小时内 95%的代谢物从肾脏排出。 【适 应 症】 用于银屑病及白癜风等. 【用法用量】 外用 1. 0.2%8-MOP溶液用于白癜风，患处用棉签涂擦，1- 2小时后，用长波紫外线照射患处。照射时光距为10- 30cm，照射30分钟左右。每日1次。一般一个疗程为 1个月。治愈后，每周或隔周照射1次以巩固疗效。如 未治愈应继续治疗。如两个疗程结束，皮损仍无明显 消退，可停止治疗。治愈后如有复发，重复治疗仍然 有效。2. 全身性或弥散性患者除用药方法同上外，需 在医生指导下用黑光机照射治疗。3. 局限性白癜风或 初起的白癜风患者患处涂擦药液后，应照射紫外线。 【不良反应】 配合紫外线照射后常见的不良反应是红斑，常在照射 24~28小时出现；皮肤色素沉着，瘙痒。若照射剂量过 大或时间过长，照射部位皮肤上可出现红肿，、水庖 、疼痛、脱屑，如有红肿、水疱等可暂时停用，待恢 复后再用。 【禁 忌】 1. 12岁以下儿童、年老体弱者禁用。 2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 3. 严重肝病患者禁用。 4. 白内障或其他晶体疾病患者禁用。 5. 有光敏性疾病患者如：红斑狼疮、皮肌炎、卟啉症 、多形性日光疹、着色性干皮病等患者禁用。 6. 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1. 有皮肤癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射 线或细胞毒治疗及有胃肠道疾病者应慎用。 2. 照射紫外线时及照射后8小时内应戴墨镜，并用黑 布覆盖正常皮肤。 3. 治疗期间不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙 、无花果、香菜、芥、胡萝卜、芹菜等。 4. 治疗期间应戒酒，不宜吃过于腥辣食物。 5. 治疗银屑病，需8-10次治疗后出现较明显疗效。治 疗白癜风则疗效出现更慢。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 12岁以下儿童禁用 【老年患者用药】 年老体弱患者禁用。 【药物相互作用】 治疗期间不得服用其他光敏性药物。本品与吩噻嗪 类药物同用可加剧对眼脉络膜、视网膜和晶体的光化 学损伤。 【药物过量】 如药物过量时，在2~3小时内，导引呕吐，将患者移至 暗室至少24小时，如发生意外的照射过度或曝晒日光 ，可将患者移至暗室至少24小时，如在24小时内出现 2度烧伤（显著红斑而无水肿），提示开始潜在的严重 烧伤信号，应根据发生的范围和严重度进行烧伤的对 症治疗。 【规 格】 0.2% 【贮 藏】 密闭，遮光，在阴凉处保存。 【包 装】 塑料瓶装, 25ml/瓶 30ml/瓶。 【有 效 期】 暂定2年 【批准文号】 国药准字H32025623 企业名称： 江苏天禾制药有限公司 地 址: 江苏省溧阳市昆仑南路176号 邮 编： 213300 电话号码： 0519-7302019 传真号码： 0519-7302603 |